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    商品编码:1010035500

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    通用名
    噻托溴铵吸入粉雾剂
    批准文号
    国药准字H20090279 (国家食药总局查询)
    生产企业
    浙江仙琚制药股份有限公司
    度数:
    数量
    - +
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        • 商品名称:彼多益 噻托溴铵吸入粉雾剂
        • 规格:18μg*6粒
        • 生产企业:浙江仙琚制药股份有限公司
        • 通用名称:噻托溴铵吸入粉雾剂
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        • 有效期:24个月
        • 剂型:粉雾剂
        • 批准文号:国药准字H20090279
        • 适应症/功能主治:适用于慢性阻塞性肺?。–OPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。
        • 用法用量:成人:一次1粒,一日1次。不应超过推荐剂量使用。本品供吸入使用,不能吞服。 对老年患者、肝功能不全和肾功能不全患者无需调整剂量,但对中重度肾功能不全患者(CLCR<50ml/min)必须进行密切监控
        • 不良反应:a)概述 在共有906例患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验中,最经常发生的良反应为口干。大约14%的患者发生口干??诟煞从νǔ=锨嵛⑶宜孀懦中瘟聘梅从嵯?。 b)下表所列的是该种不良反应的报告率,这些资料来自患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验(根据WHO器官系统分级)所有列为常见的不良事件均指与安慰剂组相比报导发生頻率超过1%至2%上市后经验:已收到关于恶心、声音嘶哑和头晕的自发性不良反应报告。 c)关于个别严重和/或经常发生的不良反应COPD患者抗胆碱能治疗最常见的不良反应为口干。大部分病例口干症状较轻微。总的来说,口干发生在治疗后的第3至第5周??诟芍⒆赐ǔT诨颊叱中瘟坪笙?。在906名患者用药1年的临床试验中,因口干不良反应而终止试验的有3名患者(占总治疗患者数的0.3%)。 在用药1年的临床试验中,个别病例所报告的严重且持续的不良反应为便秘和尿潴留。尿潴留只见于有易患因素的老年男性(如前列腺肥大)。 应用噻托溴铵后有个别病例发生室性心动过速和房颤。通常见于易感病人。 和所有吸入治疗一样,噻托溴铵可能引起吸入刺激导致的支气管痉挛。 自发性不良反应报告的过敏反应包括血管性水肿、皮疹、风疹和皮肤瘙痒。 d)不良反应的药理学分类 有许多器官系统和功能是受副交感神经系统控制的,因此易受抗胆碱能制剂的影响。全身性抗胆碱能作用可能有关的不良反应包括口干、咽干、心率增加、视力模糊、青光眼、排尿困难、尿潴留和便秘。另外,吸入噻托溴铵患者可发生上呼吸道刺激现象??诟珊捅忝氐姆⑸仕婺炅湓龀ざ黾?。

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