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    通用名
    苯磺贝他斯汀片
    批准文号
    国药准字J20150093 (国家食药总局查询)
    生产企业
    天津田边制药有限公司
    度数:
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        • 商品名称:坦亮 苯磺贝他斯汀片
        • 规格:10mg*10片
        • 生产企业:天津田边制药有限公司
        • 通用名称:苯磺贝他斯汀片
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        • 有效期:36个月
        • 剂型:片剂
        • 批准文号:国药准字J20150093
        • 适应症/功能主治:过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤疾病引起的瘙痒(湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症)。
        • 用法用量:成人口服,每次10mg、每日2次。根据年龄、症状适当增减剂量,或遵医嘱。
        • 不良反应:临床试验 : 总病例1446例中,报告有不良反应的137例(9.5%),其主要包括困倦83例(5.7%)、口渴16例(1.1%)、恶心12例(0.8%)、胃痛7例(0.5%)、腹泻7例(0.5%)、胃部不适感6例(0.4%)、疲倦感4例(0.3%)、呕吐4例(0.3%)等。此外,临床检查值异常中怀疑与本品有关的,总病例1225例中有64例(5.2%),主要包括1209例中ALT(GPT)升高25例(2.4%)、1020例中尿潜血11例(1.1%)、1130例中-GTP升高10例(0.9%)、1210例中AST(GOT)升高8例(0.7%)等。 使用状况调查(第4次安全性定期报告时) :总病例1721例中,报告有不良反应的有14例(1.1%),其主要包括困倦15例(0.9%)等。 儿童特别调查 :儿童患者(5岁以上-不到15岁)1316例中,报告有不良反应的14例(1.1%),其主要包括困倦5例(0.4%)、口渴2例(0.2%)、荨麻疹2例(0.2%)等。 发生率在0.1-5%的不良反应有 :白细胞数量变化,嗜酸性粒细胞增多,困倦,疲倦感、头痛,头晕,口渴,恶心,呕吐,胃痛,胃部不适感,腹泻,皮疹,AST(GOT)、ALT(GPT)、-GTP、LDH、总胆红素升高,尿潜血。 发生率不到0.1%的不良反应有 :头重感,口干,舌炎,腹痛,肿胀,尿中出现尿蛋白、尿糖、尿胆原。 发生率不详的不良反应有 :尿量减少。 出现不良反应时,应采取停药等适当措施。

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