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    通用名
    美洛昔康片
    批准文号
    国药准字H20020398 (国家食药总局查询)
    生产企业
    澳美制药(海南)有限公司
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        • 商品名称:则立 美洛昔康片
        • 规格:7.5mg*10片
        • 生产企业:澳美制药(海南)有限公司
        • 通用名称:美洛昔康片
        • 温馨提示:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。
        • 有效期:24个月
        • 剂型:片剂
        • 批准文号:国药准字H20020398
        • 适应症/功能主治:用于类风湿关节炎的症状治疗、疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗。
        • 用法用量:口服,用水或流质送服吞咽。 类风湿性关节炎:每天15毫克(2片),根据治疗后的反应,剂量可减至7.5毫克(1片)/天。 骨关节炎:7.5毫克(1片)/天,如果需要,剂量可增至15毫克(2片)/天。 对于不良反应有可能增加的病人:治疗开始剂量7.5毫克(1片)/天。 严重肾衰竭的病人透析时:剂量不应超过7.5毫克(1片)/天。美洛昔康片每日最大建议量为15毫克(2片)。 儿童适用的剂量尚未确定,目前只限于成人使用。
        • 不良反应:据国外研究资料报道:以下罗列的不良反应系在美洛昔康片给药后发生,然而他们的发生频率是根据临床试验记录结果,而无论与美洛昔康片用药是否有因果关系,这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的,病人每日口服美洛昔康片剂量为7.5或15毫克。治疗用药的平均时间为127天。 (1)胃肠道 频率超过1%:消化不良,恶心,呕吐,腹痛,便秘,胀气,腹泻。频率介于0.1%和1%之间:短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高);食道炎、胃十二指肠溃疡,隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。频率小于0.1%:胃肠道穿孔,结肠炎。 (2)血液 频率超过1%:贫血介于0.1%和1%之间:血细胞计数失调,包括白细胞分类计数,白细胞减少和血小板减少,同时使用潜在的骨髓毒性药物,特别是氨甲喋呤,是导致出现血细胞减少的一个因素。 (3)皮肤病 频率超过1%:瘙痒、皮疹介于0.1%和1%之间:口炎、荨麻疹小于0.1%:感光过敏。 (4)呼吸道 频率小于0.1%:已有报道在使用阿司匹林或其他NSAID,包括美洛昔康片之后有个体出现急性哮喘。 (5)中枢神经系统 频率多于1%:轻微头晕、头痛介于0.1%和1%之间:眩晕、耳鸣、嗜睡。 (6)心血管的 频率多于1%::水肿介于0.1%和平共处%之间:血压升高、心悸、潮红。 (7)泌尿生殖系统的 介于0.1%和1%之间:肾功能指标异常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。

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