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    商品编码:8424

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    通用名
    阿托伐他汀钙片
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    北京嘉林药业股份有限公司
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        • 商品名称:阿乐 阿托伐他汀钙片
        • 规格:10mg*7片
        • 生产企业:北京嘉林药业股份有限公司
        • 通用名称:阿托伐他汀钙片
        • 温馨提示:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。
        • 有效期:36个月
        • 剂型:片剂
        • 批准文号:国药准字H19990258
        • 适应症/功能主治:高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。
        • 用法用量:口服,常用起始剂量10mg每日1次,最大剂量80mg每日1次,可在一日的任何时间服用,不受进餐影响。详见说明书。
        • 不良反应: 本品最常见的不良反应为便秘、胃肠胀气、消化不良和腹痛,通常在继续用药后缓解。 临床试验中低于2%的患者因与本品有关的不良反应而中断治疗。 按照惯例,不良事件的估计发生率排序为:常见 (>1/100,<1/10) ;不常见 (>1/1000,<1/100) ;罕见 (>1/10000,<1/1000) ;非常罕见 (<1/10000) 。 根据临床研究的数据和上市后广泛经验,本品的不良事件如下述。 胃肠道异常 常见:便秘、胃肠胀气、消化不良、恶心、腹泻。 不常见:厌食、呕吐。 血液和淋巴系统异常 不常见:血小板减少症。 免疫系统异常 常见:过敏反应。内分泌紊乱 不常见:脱发、高糖血症、低糖血症、胰腺炎。 精神 常见:失眠。 不常见:健忘症。 神经系统异常 常见:头痛、头晕、感觉异常、感觉迟钝。 不常见:外周神经病。 肝-胆异常 罕见:肝炎、胆汗淤积性黄疽。 皮肤/四肢 常见:皮疹、瘙痒。 不常见:风疹。 非常罕见:血管神经性水肿,大疱性皮疹 (包括多形性红斑,Stevens-Johnson综合征和毒性表皮松解症) 。 耳-迷路异常 不常见:耳鸣。 骨骼肌肉异常 常见:肌痛、关节痛。 不常见:肌病。 罕见:肌炎、横纹肌溶解症。 生殖系统异常 不常见:阳痿。 一般异常 常见:衰弱、胸痛、背痛、外周水肿。 不常见:不适,体重增加。 研究 与其他HMG-CoA还原酶抑制剂相同,曾报道服用本品的患者出现转氨酶升高。不过这些改变通常是轻微、一过性的,并不需要中断治疗。在接受本品治疗的患者中具有临床意义的血清转氨酶升高 (>正常上限3倍) 的发生率为0.8%。所有患者中发生的这些改变均与剂量相关并且都是可逆性的。 与其他临床试验中的HMG-CoA还原酶抑制剂相似,服用本品的患者中有2.5%的病人出现血清磷酸肌酸激酶 (CPK) 升高大干正常上限3倍。服用本品的患者中有0.4%的病人其CPK升高大于正常上限10倍 (参见【注意事项】) 。

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