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    通用名
    厄贝沙坦片
    批准文号
    国药准字J20171089 (国家食药总局查询)
    生产企业
    赛诺菲(杭州)制药有限公司
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        • 规格:0.15g*7片
        • 生产企业:赛诺菲(杭州)制药有限公司
        • 通用名称:厄贝沙坦片
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        • 有效期:36个月
        • 剂型:片剂
        • 批准文号:国药准字J20171089
        • 适应症/功能主治:治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
        • 用法用量:通常建议的初始剂量和维持剂量为每日150mg,饮食对服药无影响。在患有2型糖尿病的高血压患者中,治疗初始剂量应为150mg每日一次,并增量至300mg每日一次,作为治疗肾病较好的维持剂量。请详见说明书。
        • 不良反应:以下列出的不良反应的发生率采用如下定义约定:非常常见(1/10);常见(1/100);不常见(1/1000,<1/100);罕见(1/10000,<1/1000=;非常罕见(<1/10000=。 用于高血压:在高血压患者的安慰剂对照试验中,不良事件总发生率在厄贝沙坦组(56.2%)与安慰剂组(56.5%)间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率,厄贝沙坦治疗组(3.3%)要小于安慰剂组(4.5%)。不良事件发生与剂量(在推荐的剂量范围内)、性别、年龄、种族或治疗期无关。 安慰剂对照试验中,有1965名患者接受厄贝沙坦,以下是报告的药物不良反应: 神经系统异常:常见:眩晕 心脏异常:不常见:心动过速 血管异常:不常见:潮红 呼吸、胸、膈异常:不常见:咳嗽 胃肠道异常:常见:恶心/呕吐;不常见:腹泻、消化不良/胃灼热 生殖系统和乳房异常:不常见:性功能障碍 全身性异常及给药处情形:常见:疲劳;不常见:胸痛 调查报告:常见:接受厄贝沙坦治疗组普遍观察到血浆肌酸激酶水平明显增加(1.7%)。但增加者中无一与临床可识别的骨骼肌事件有关。 用于伴有肾病的高血压和2型糖尿?。撼嗽诟哐瓜钕绿岬降囊┪锊涣挤从ν?,在伴有微量白蛋白尿和正常肾功能的糖尿病高血压患者中,报道有0.5%的患者(即不常见)出现体位性眩晕和体位性低血压,超过安慰剂组。 在伴有慢性肾功能不全和明显的蛋白尿的糖尿病高血压患者中,报道有>2%的患者出现以下不良反应,并超过安慰剂组。 神经系统异常:常见:体位性眩晕 血管异常:常见:体位性低血压 骨骼肌、结缔组织和骨异常:常见:骨骼肌疼痛 调查报告:在厄贝沙坦治疗的糖尿病患者中高血钾的发生率要高于安慰剂组。在伴有微量白蛋白尿和正常肾功能的糖尿病高血压患者中,应用厄贝沙坦300mg组的患者有29.4%(属于非常常见)出现高血钾(5.5mEq/L),而安慰剂组高血钾的发生率为22%。在伴有慢性肾功能不全和明显的蛋白尿的糖尿病高血压患者中,应用厄贝沙坦300mg组的患者有46.3%(属于非常常见)出现高血钾(5.5mEq/L),而安慰剂组高血钾的发生率为26.3%。在用厄贝沙坦治疗的伴有进展性糖尿病肾病的高血压患者中,有1.7%的患者(属于常见)出现血红蛋白减少,但无临床意义。 此外,厄贝沙坦上市以来,已有下列不良反应的报道: 免疫系统异常:罕见:象其它血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂一样,少量病例出现诸如出疹、荨麻疹、血管神经性水肿等高敏感性反应。 代谢和营养异常:非常罕见:高血钾 神经系统异常:非常罕见:头痛 耳和迷路异常:非常罕见:耳鸣 胃肠道异常:非常罕见:味觉缺失 肝胆异常:非常罕见:肝功能异常,肝炎 骨骼肌、结缔组织和骨异常:非常罕见:肌痛、关节痛 肾和泌尿道异常:非常罕见:肾功能损伤,包括个例在有风险的患者中发生肾衰。

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